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输血传播疾病筛查项目的现状综述

2021.5.31

血液检测是预防输血传染病的重要环节。对献血者血液的筛查项目是围绕输血传染病的筛选而展开的。我国《输血技术操作规程》规定,采供血系统对ALT、HBsAg、抗-HCV、梅毒及抗-HIV5个项目进行检测,笔者就目前国内规定的血液筛查项目现状做一简单评议。

  1 筛查项目

    1.1 谷丙转氨酶(ALT) 血液ALT的检测意义主要是从一个侧面反应整个肝细胞的损害程度,筛除甲~戊型肝炎病毒感染中的任何一种。然而ALT的特异性较差,造成ALT变化有多方面的因素:(1)生理因素,年龄与性别、运动与情绪、体重指数、饮食、采血体位、标本溶血、药物影响;(2)病理因素,甲~戊5型肝炎病毒感染(特别是急性传染性肝炎),以及肝脏以外其它含ALT器官的病变,均可使ALT升高;(3)其它因素,样本存放时间及温度、参考值与医学决定水平的差异,以及季节因素。在血站ALT项目检测中,单项ALT值不合格的报废血液占相当大的比例,且有上升趋势 [1]  ,且大多数献血者无异常症状,肝穿无明显病理变化,也未见肝细胞损害,预后良好。另外,随着HBsAg和抗-HCV检测试剂灵敏度的提高,ALT对于提高血液安全性的价值愈来愈小,因而许多国家已将ALT列为非必检项目。我国对是否应淘汰ALT的检测探讨已久,但基于目前普通人群肝炎病毒携带率及输血后肝炎的流行情况,现在取消ALT既不可能也不现实,值得认真考虑的是正常值标准是否应重新统计调查,是否应采取临床正常值作为献血合格的标准,须进行ALT大范围的调研。
    1.2 乙型肝炎表面抗原(HBsAg) 我国是乙型肝炎高发区,普通人群血检阳性率占总人口的10%左右,ELISA是采供血机构筛查血液应用最广的一种方法。随着试剂的更新换代和不断发展,其检测的灵敏度和特异性都有了一定程度的提高,窗口期一再缩短。但此方法需在实验室内特定仪器上操作,而且检测时间较长,一般需采血后上机检测,血液报废率较高;金标试纸条的应用,使得在采血车上能尽快检测HBsAg,减少了乙肝阳性血液的无效采集,节省了人力财力。目前我国用金标法粗筛HBsAg已很普遍,但该法的灵敏度和特异性都与ELISA法存在较大差距 [2]  ,这与流动采血点检测时的温度、时间等实验条件与实验室不同有关,也和金标试纸条内在质量(灵敏度和特异性)有关。
    1.3 丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV) 丙型肝炎病毒是经血液传播的主要病源之一,抗-HCV检测是预防的关键 [3]  。近几年随着分子生物学技术的发展,研究丙型肝炎的分子片段不断深入,诊断丙型肝炎的试剂盒不断完善,检测结果的准确性已有大幅提高,但仍存在部分受血者发生输血后丙型肝炎感染。ELISA试剂的质量和在包被中使用的抗原片段是影响试剂盒质量的主要因素 [4]  。
    1.4 梅毒 无偿献血制度的确立及无偿献血的逐步推行,梅毒输血感染性指标阳性率总体逐年下降,与此趋势相反的是,无偿献血者的梅毒阳性率逐年上升且成为血液报废的重要原因 [5]  ,血液检测中灵敏度、特异性更好的ELISA法逐步替代了RPR法和TRUST法。在提高梅毒阳性检出率的同时,要大力推行成分输血,血液在2℃~6℃保存72h后再发往临床使用,可有效避免漏检阳性梅毒的感染,确保临床用血安全。
    1.5 艾滋病病毒抗体(抗-HIV) 经输血传播HIV的几率很高,Ward等调查了HIV的感染的献血者及其受血者,结果发现95%的HIV感染者是因受血所致,因此建立一整套好的检测模式对预防输血途径传播HIV有积极的意义。美国在1985年就开始用ELISA方法进行HIV病毒的筛查,1995年起要求全国供血系统检测抗-HIV和HIV-Ag,HIV P24抗原实验将窗口期缩短为20天,现在,输注检测过的血液被HIV感染的危险是1∶676000 [7]  。随着艾滋病在全球的迅速蔓延以及我国已进入艾滋病快速增长期,对输血安全构成严重威胁。我国艾滋病/HIV感染的传播途径目前仍以血液传播为主 [8]  ,注射吸毒占68%,经采血(血浆)途径感染占9.7%,血液和血液制品感染占1.5%,这三种途径共占79.2%。所以,加强对献血者的检测,阻断血液途径传播就十分重要。目前,大多数血站已采用ELISA双抗原夹心法(第3代)试剂检测抗-HIV。统计分析检测抗-HIV(1+2)的情况应用2次双抗原夹心法对血站样本进行初复检的模式可提高检测的准确性,缩短窗口期,比“间接法”(第2代)试剂提前4~9天 [9]  。在防止血液的浪费中起到了很好的作用。

  2 薄弱环节

    近几年全国血站非常重视全面质量管理,部分血站已通过ISO9000质量体系认证,同时应看到存在下列薄弱环节。样品的前期处理过程中重实验、轻样品的现象比较普遍,无高质量的样品,就无高质量的检测;记录不完整,一份完整、准确、及时、全面的记录,可使实验过程溯源,一旦发生问题,可追查出具体环节,责任落实到人,要求操作者良好地完成各种记录,也是培养严谨科学态度及质量意识的必要措施;良好的质量意识是提高检测质量的关键;法律意识淡薄,检验人员应从法律上认识自己的每一项工作;从业员素质参差不齐,由于历史原因血站就业人员业务水平还有待进一步提高;实验仪器、试剂品种繁多,不利于各实验室间的参比,仪器的定期校准必须加强,同时应加强对仪器、试剂的质量检查。

  参考文献

    1 孙海英,范恩勇,杨增旺.无偿献血中ALT检测项目探析.中国输血杂志,2003,16(4):264.
    2 顾益民,史小武,杨旭,等.金标试纸法检测HBsAg效果观察报告.中国输血杂志,2003,16(6):199.
    3 Agarwal SK,Dash SC,Irshad M,et al.Impact of hepatitis C virus infecˉtion on renad transplant outcome in India-a single centre study.J Assoc physicians India,2000,48(12):1155.
    4 袁红,邱练芬,胡开华,等.11厂家抗-HCV酶标试剂盒的评价.中国输血杂志,2003,16(2):116.
    5 余刚宝,王英桃.张家界市无偿献血者梅毒血清学状况的初步调查.中国输血杂志,2003,16(6):419.
    6 Ward JW.The natural history of transfusion-associated infection with HIV:factors influencing the rate of progression to disease.N Engl J of Med,1989,321:947. 
  7 Paul M,Ness.Transfusion medicine:An overview and update.Clinical Chemistry,2000,46:8(B):1270.
    8 季阳.输血相关艾滋病的预防与控制.健康必读,2003,(1):13.
  9 陈镇周,童欣.血站检测抗-HIV两种模式的比较.中国输血杂志,2003,16(8):279.


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