基因工程乙肝疫苗产业化案例
国家卫计委2013年7月26日公布，全球3.5亿乙肝病毒携带者中有近1亿中国人，全球每年大约70万病毒性肝炎相关死亡人群中中国占近半。中国乙肝报告病例多年来居所有法定传染病的首位，约占总传染病总数的1/3。
20世纪80年代，转基因乙肝疫苗被研制成功。其原理是，将乙肝病毒基因中负责表达表面抗原的那一段“剪切”下来，转入酵母菌里。被转入乙肝病毒基因的酵母菌生长时，就会生产出乙肝表面抗原。而酵母菌是一种能快速生长繁殖的生物，于是乙肝表面抗原就被大量生产出来。这种疫苗技术1994年被引进中国，随后建成了两条生产线。1997年9月1日卫生部以卫药发(1997)第57号文下达了《关于基因乙肝疫苗取代血源性乙肝疫苗有关问题的通知》，规定：1998年1月起停止阳性血浆的采集；已采集的阳性血浆1998年上半年允许投料生产；合格血源乙肝疫苗使用期限截止于2000年底。2001年以后全部使用高安全性的基因工程乙肝疫苗。
同年，利用酵母菌的转基因乙肝疫苗被正式批准生产。从此，乙肝疫苗终于得以大量生产，中国政府也开始着手给儿童免费接种、甚至免费补种乙肝疫苗。2009至2011年，中国开展了15岁以下人群免费补种乙肝疫苗工作，共补种6800万余人。目前全面、免费疫苗接种的开展，使中国5岁以下儿童慢性乙肝感染率降至1%以下；中国每年乙肝新发感染者人数也降到了10万。根据卫计委的数据，1992年至2009年，全国预防了8000万人免受乙肝病毒感染，减少了近2000万乙肝病毒表面抗原携带者，减少肝硬化、肝癌等引起的死亡430万人。
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