乙琥胺的药典标准
来源（名称）、含量（效价）
本品为3-甲基-3-乙基-2,5-吡咯烷二酮。按无水物计算，含C7H11NO2不得少于98.0%。
性状
本品为白色至微黄色蜡状固体；几乎无臭，味微苦；有引湿性。
本品在乙醇或三氯甲烷中极易溶解，在水中易溶。
熔点
本品的熔点（2010年版药典二部附录ⅥC第二法）为43～47℃（以液状石蜡为传温液）。
鉴别
（1）取本品约20mg，加氢氧化钠试液2ml，微微煮沸，其蒸气能使湿润的红色石蕊试纸变为蓝色。
（2）取本品约0.1g，加间苯二酚约0.2g与硫酸2滴，在约140℃加热5分钟，加水5ml，滴加20%氢氧化钠溶液使成碱性，取此液数滴，滴入5ml水中，即显黄绿色荧光。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》4图）一致（如不一致时，可用无水乙醇处理后测定）。
检查
酸度
取本品0.10g，加水10ml使溶解，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为3.0～4.5。
氰化物
取本品0.5g，依法检查（2010年版药典二部附录ⅧF第一法），应符合规定。
水分
取本品，照水分测定法（2010年版药典二部附录Ⅷ M 第一法 A）测定，含水分不得过1.0%。
炽灼残渣
不得过0.1%（2010年版药典二部附录Ⅷ N）。
含量测定
取本品约0.2g，精密称定，加二甲基甲酰胺30ml使溶解，加偶氮紫指示液2滴，在氮气流中，用甲醇钠滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml甲醇钠滴定液（0.1mol/L）相当于14.12mg的C7H11NO2。
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