卡莫氟片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)
测定溶出条件以稀盐酸24ml与乙醇210ml加水至1000ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经60分钟时取样。供试品溶液取溶出液适量,滤过,取续滤液对照品溶液取卡莫氟对照品,精密称定,加少量乙醇使溶解并用溶出介质定量稀释制成每1m中约含50μg的溶液色谱条件见含量测定项下。
进样体积10l系统适用性溶液与系统适用性要求见含量测定项下。测定法见含量测定项下。计算每片的溶出量。限度标示量的70%,应符合规定其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
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