萘敏维滴眼液的含量测定方法
含量测定
盐酸萘甲唑啉与马来酸氯苯那敏照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品5ml,置10ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液(1)取盐酸萘甲唑啉对照品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液,精密量取5ml,置10ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液(2)取马来酸氯苯那敏对照品,精密称定加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液,精密量取5ml,置10m1量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件用辛基硅烷键合硅胶为填充剂;以辛烷磺酸钠溶液(取辛烷磺酸钠2.16g与无水枸橼酸3.8g,加水900ml使溶解,用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至3.0,用水稀释至1000m1,摇匀)-乙腈(130:70)为流动相;检测波长为280nm;进样体积20l系统适用性要求理论板数按萘甲唑啉峰计算不低于2500。萘甲唑啉峰与氯苯那敏峰之间的分离度应符合要求。测定法精密量取上述三种溶液,分别注人液相色谱仪记录色谱图。按外标法以峰面积计算。维生素B1照紫外可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液精密量取本品2m,置10ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀对照品溶液取维生素B2对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含20pg的溶液测定法取供试品溶液与对照品溶液,在361nm的波长处分别测定吸光度,计算。
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