萘普生片的含量测定方法
含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于萘普生0.1g),置100m量瓶中,加流动相适量,超声使萘普生溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过精密量取续滤液5ml,置250m1量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液取萘普生对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释成每1ml中约含20g的溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇0.01mol/L磷酸二氢钾溶液(75:25),用磷酸调节pH值至3.0为流动相;检测波长为272nm;进样体积20l系统适用性要求理论板数按萘普生峰计算不低于2000,萘普生峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
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