赛默飞Ion Torrent Reporter软件获得CE-IVD标志
赛默飞世尔科技近日表示,其 Ion Torrent Reporter 软件非整倍体 Dx 工作流程已获得 CE-IVD 标志。
CE-IVD 标志涵盖两个工作流程:低通全基因组非整倍体 Dx w1.0 和低通全基因组非整倍体 Mosaic Dx 1.0。这些工作流程将与一般的非体外诊断产品结合使用,包括 Ion Torrent GeneStudio S5 测序系统和 Ion Chef 系统等。工作流程已注册用于检测非整倍体,包括 21 三体。
赛默飞的一位发言人在一封电子邮件中说:“赛默飞获得的 CE-IVD 标志是在临床环境中扩大使用下一代测序以提供非侵入性的胚胎筛查方法以改善体外受精结果的又一步。” .
这是总部位于加利福尼亚州卡尔斯巴德的赛默飞世尔最新的测序相关监管批准。 3 月,该公司获得了 Ion Torrent Genexus Dx 集成测序仪的 CE-IVD 标志。
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