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替硝唑葡萄糖注射液的含量测定方法

2023.8.18

含量测定

替硝唑照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含替硝唑0.1mg的溶液。对照品溶液取替硝唑对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1m中约含0.1mg的溶液。色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算。葡萄糖取本品适量,在25℃时依法测定旋光度(通则0621),与2.0852相乘,即得供试品中含有C6H12O6·H2O的重量(g)。


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