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富马酸福莫特罗片的性状及鉴别方法

2023.9.11

性状

本品为白色或类白色片。

鉴别

(1)取本品6片,研细,加无水乙醇10ml,振摇,使富马酸福莫特罗溶解,离心,取上清液5ml,加水2ml,加碳酸氢钠试液与4-氨基安替比林溶液(1→-100)各1滴,摇匀,加铁氰化钾试液1滴,摇匀,放置后,溶液显橙红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取本品细粉适量(约相当于富马酸福莫特罗0.6mg),置25ml量瓶中,加甲醇适量,超声使富马酸福莫特罗溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在285nm的波长处有最大吸收,在246nm的波长处有一肩峰


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