苯甲酸雌二醇注射液的鉴别方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量(约相当于苯甲酸雌二醇mg),加无水乙醇10ml,强力振摇,置冰浴中放置使分层,取上层乙醇溶液,置离心管中,离心,取上清液。对照品溶液取苯甲酸雌二醇对照品适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以苯-乙醚-冰醋酸(50:30:0.5)为展开剂。测定法吸取供试品溶液与对照品溶液各10l,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,喷以硫酸无水乙醇(1:1),于105℃加热10~20分钟,取出,放冷,置紫外光灯(365nm)下检视结果判定供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。以上(1)、(2)两项可选做一项。
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