血脂分析的方法学与临床应用新进展(4)
(六)、试剂稳定性
干粉试剂未开瓶2℃～8℃存放应至少稳定1年。复溶后的胆固醇和TG酶试剂在2～8℃应至少稳定2天，在此期内出现肉眼可辨的粉红色建议不要使用。试剂空白吸光度A500nm≤0.05。
液体试剂未开封的试剂盒在2℃～8℃应至少稳定6个月，开封后应至少可保存1个月。
(七)、 反应速度
酶法测定血清胆固醇反应到达终点时间37℃不应超过5min。
酶法测定TG 37℃不应超过8min。
免疫浊度法测定血清apoAI、apoB和Lp(a)可根据自动分析仪反应进程曲线确定读取终点时间，一般以8～10 min为宜。
(八)、 校准 应选用试剂配套的校准物，校准物的定值应可溯源到已有的参考系统。应避免不同试剂体系间校准物的混用所带来的测定结果的系统偏差。 用免疫浊度法进行apoA1、apoB和Lp(a)测定校准时应选用符合国际标准(WHO-IFCC)的校准血清，并应备有不同水平多种浓度(至少5个水平)。采用多点定标，用数学方程进行曲线拟合制作剂量-响应曲线。 不能用定值质控血清作校准物使用。
五、 血脂水平异常的划分及血脂分析的临床意义 因各地血脂水平不同，如果以统计学方法制定参考值范围，则各地有各自的高血脂标准。近20年以来国内外主张以显著增高冠心病危险的水平作为血脂水平异常划分标准，同时也根据危险水平进行干预及制定治疗目标。建议采用我国的“血脂异常防治建议”中的血脂水平异常的划分标准。 血脂水平异常在心血管疾病尤其是冠心病的防治中极为重要，进行血脂测定结果分析时应考虑分析前变异对测定结果的影响。 高胆固醇血症是动脉粥样硬化的主要危险因素之一。血清TC水平越高，冠心病发病越多越早。人群中血清TG水平呈明显的正偏态分布。前瞻性研究分析显示高TG也是冠心病的危险因素。虽然继发性或遗传性因素可升高TG水平，但临床中大部分血清TG升高主要见于代谢综合征。低HDL血症也是冠心病的重要危险因素。血清HDL-C水平越低，发生动脉粥样硬化的危险性增加。LDL属于致动脉粥样硬化脂蛋白，血清LDL-C水平越高，动脉粥样硬化的危险性越大。 正常人血清apoA1水平约为1.20～1.60g/L。一般情况下，血清apoA1与HDL-C呈明显正相关。但在一些病理状态下apoA1的含量不一定与HDL-C成比例。冠心病患者、脑血管患者apoA1偏低。家族性高TG血症患者HDL-C往往偏低，但apoA1不一定低，不增加冠心病危险；但家族性混合型高脂血症患者apoA1与HDL-C都会下降，冠心病危险性高。apoA1缺乏症(如Tangier病)、家族性低α脂蛋白血症、 鱼眼病等血清中apoA1与HDL-C极低。 正常人血清apoB 水平约为0.80～1.20g/L。一般情况下，血清apoB与LDL-C成显著正相关。但当高TG血症时(VLDL极高)，小而密LDL(B型LDL)增高，与大而轻LDL(A型LDL)相比，则apoB含量较多而胆固醇较少，故可出现LDL-C虽然不高，但血清apoB增高的所谓“高apoB脂蛋白血症”，它反映B型LDL增多。所以apoB与LDL-C同时测定有利于临床判断。 血清Lp(a)浓度主要与遗传有关，基本不受性别、年龄、体重、适度体育锻炼和降胆固醇药物的影响。大部分文献和商品试剂盒将Lp(a)值在300mg/L以上定为病理性增高。Lp(a)可作为动脉硬化性心脑血管疾病的独立危险因素指标。此外，Lp(a)增高还可见于各种急性时相反应、肾病综合征、糖尿病肾病、妊娠和服用生长激素等。 血脂测定标准化是保证测定结果准确可靠的基础，其核心要求是准确性的可溯源性，应引起各级行政管理部门、试剂生产厂家和临床实验室的高度重视。我国的“血脂异常防治建议”和美国NCEP-ATPⅢ都要求临床常规血脂测定中应包括TC、TG、HDL-C 及LDL-C这四项。有条件的实验室可测定apoAI、apoB及Lp(a)。血脂指标主要反映脂代谢状态，可用作冠心病风险程度的估计，但都不是冠心病诊断指标。但对于高脂蛋白血症与异常脂蛋白血症，血脂测定则为必要的诊断指标。应避免把危险因素当作诊断指标看待，才能做到血脂分析的合理应用，恰如其分的评价其应用价值。
