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全自动血液分析仪概述

2021.4.29

  1、全自动血型分析仪为全自动一体机,可自动完成标本、试剂的条码阅读、加样、加试剂、孵育、离心、振荡、CCD图像分析判定直至传输打印结果。完全开放试剂系统;封闭设计,符合生物安全要求;整机可升级以满足未来发展需求。

  ★2、检测项目与原理:采用微孔板红细胞凝集法原理进行ABO正、反定型;Rh(D)定型;

  O细胞筛查检测。采用微孔板抗人球蛋白法原理进行IgG不规则抗体筛选。

  ★3、检测速度及准确率:单机检测ABO正、反定型;Rh(D)定型,速度大于等于160个样本/小时,同时1次准确定型率达到99.9%以上。

  4、加样系统:全自动加样,加样量1ul至1ml,步进1ul。独立设计的样品加样针、试剂加样针,能有效防止样本、试剂间交叉污染。加样针具有液面探测功能、凝块检测功能及防堵设计。并能对异常吸取报警。

  ★5、条码系统:实验全过程实行条码控制,兼容CODE128、ISBT128。自动扫描读取并识别样本、试剂、微孔板的条码,避免人为误差。若条码不唯一,则给出错误信息,并可终止实验。

  6、功能要求

  6.1、样品位:一次性加载样本不少于200份,可在不中断实验进程情况下连续追加样本。并可应用原始采血管进行加样。

  6.2、试剂位:在保证不减少样本位(不少于200)的情况下,一次性加载试剂位不少于16位,并可在不中断实验进程情况下连续追加。

  6.3、反应板:使用一次性反应板保证生物安全性、防止生物危害。开放式微孔板系统,可使用不同厂家的国产/进口微孔板。一次微孔板装载量不少于15块。

  6.4 、孵育单元:不少于10个孵育位。

  6.5、仪器内置离心机,可完成离心振荡功能,确保实验准确性。

  6.6、洗板系统具备微孔板和板条自动洗涤模式,8通道,可对洗板过程进行编辑,确保洗板的有效性和稳定性。

  6.7、判读系统:采用高分辨率的CCD获取反应图像,对每孔进行多种图像分析;基于这些获取的图像和预设的不同参数,系统可分析计算检测结果。

  6.8、质量控制:每批标本检测前可进行ABO、RHD符合性实验,以控制试剂质量,并可在线控制标本质量。可提供配套质控品及质控细胞进行室内质控。

  6.9、权限管理:多级权限管理,至少应具备运行、维护、批号编辑、方法编辑、删除方法等不同权限。

  6.10、数据处理:可大容量存储数据,支持光盘刻录实现数据永久备份。每个实验结果应包括其原始图像、标本编号、试剂信息、孔位信息、判读结果、实验时间、实验方法、操作人员等,便于查询。

  7、溯源性:可对实验的全过程实时监控,具有报警功能/诊断功能,并可全对实验全过程溯源,为质量控制提供保障,确保血液安全。

  8、由仪器供应商负责实现与本实验室信息管理系统(Lis)连接并实现信息共享。

  9、除提供ABO正、反定型;Rh(D)定型;Oc筛查检测测试软件包外,并可提供不规则抗体筛选测试等软件包及相应技术支持以满足未来发展需求。


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