在对数据进行审查后,FDA得出结论,lorcaserin的潜在风险大于其益处。更具体地说,FDA注意到恶性肿瘤患者的数量失衡。FDA对这项研究的分析发现,在试验过程中,lorcaserin治疗组有462例患者(7.7%)被诊断出癌症,安慰剂组有423例患者(7.1%)被诊断出癌症。

  卫材对CAMELLIA-TIMI 61试验数据的解读与FDA的不同。该公司的评估是,Belviq和Belviq XR在适应症患者群体中继续具有积极的利益风险概况。然而,根据FDA风险效益评估的变化以及该机构的要求,卫材已同意自愿从美国市场撤回产品。卫材尊重FDA的决定,并正与FDA就撤回程序进行密切合作。

  FDA于2020年2月13日发布的药物安全信息建议患者停止服用Belviq和Belviq XR,并与他们的医疗专业人员讨论替代性减肥药物和体重管理计划。FDA的药物安全沟通包括对患者和医疗保健提供者的其他重要信息。