同时今年年初,来自国家食品药品检定研究院,江苏省疾病预防控制中心等处的研究人员在Lancet杂志上报道了肠道病毒71型疫苗在国内健康幼儿和婴幼儿中的免疫原性和安全性实验结果,II期临床试验结果支持开展III期临床。

  此项临床试验在江苏省东海县中进行,研究人员召集了年龄在6至36个月,1200名健康男孩或女孩,按照平均的比例随机分为5组,分别接受以明矾作为辅剂的E71疫苗,剂量分别为160U、320U或640U,或不添加辅剂的640u的EV71疫苗或仅包含明矾的安慰剂,患者的随机化分组是根据
SAS9.1生成的随机化表而进行的。这在全球第一次报道了国内肠道病毒71型(EV71)疫苗II期临床研究结果,探讨了疫苗人体免疫后的中和抗体转归,血清学研究结果支持开展III期临床。同时提出了适用于国内6-36月龄婴幼儿和幼儿的适宜剂量和剂型(采用320U剂量佐剂疫苗2针免疫程序)。