瑞德西韦三期临床数据:死亡率降低,平均恢复时间加快

2020年10月09日 14:29:12 来源: 网易财经 21世纪经济报道 互联网综合
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  美国当地时间10月8日,吉利德科学公告称国家过敏和传染病研究所进行的有关瑞德西韦的ACTT-1试验的最终结果发表在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上,扩大了Veklury(remdesivir)治疗COVID-19的临床益处。

  ACTT-1是一项国际、随机、安慰剂对照的3期试验,评估了瑞德西韦在10天疗程及标准治疗中,对1000例轻度/中度至重度住院成人患者的作用,包括新冠肺炎的症状、重症患者和筛查时需要机械通气的症状。该试验是由美国国家过敏和传染病研究所进行的,吉列德捐赠该药物。

  结果关键数据为:第29天的最终数据显示,在接受护理标准的住院患者中,瑞德西韦的疗效优于安慰剂;总体而言,与安慰剂相比,瑞德西韦治疗可加快五天恢复并减少疾病进展;瑞德西韦使基线低血氧病人在第29天的死亡率降低了70%。

  值得一提的是,美国总统特朗普确诊新冠后,其治疗方案中也出现了瑞德西韦的身影。

  消息显示,此次三期I临床数据主要包括三方面的信息:

  第一,接受瑞德西韦治疗的住院患者平均恢复时间快了五天,而患有严重疾病的患者则快了七天,而这些重病患者占研究总数的85%。

  第二,瑞德西韦降低了患者发展到疾病更严重阶段的可能性,在这一阶段,患者需要额外的氧气支持。

  第三,此次研究中最大的一组病人,即使用低流量氧气的患者,事后分析显示,瑞德西韦降低了其死亡率。在总人数中,结果也表明,死亡率有下降的趋势。

  “ACTT-1试验结果表明,在住院的COVID-19肺炎患者中,瑞德西韦是第一种与恢复时间短显著相关的抗病毒药物。”内布拉斯加大学医学中心传染病科内科教授,移植传染病计划主任,ACTT-1首席研究员Andre Kalil表示,“根据临床经验,我们发现在整个疾病谱中,患者的反应和死亡风险有所不同。通过此死亡率分组事后分析,我们现在有数据表明,与其他亚组相比,给氧服用瑞德西韦的患者可能会大大降低其死亡机会。”

  由于存在降低抗病毒活性的风险,吉利德称不建议同时使用瑞德西韦和磷酸氯喹或硫酸羟氯喹。

  据吉利德方面称,瑞德西韦已被全球约50个国家或地区批准或授权中暂时用作COVID-19治疗。吉利德现在可以满足美国对瑞德西韦的实时需求,并预计即使在未来可能出现COVID-19激增的情况下,也可以在10月满足全球对瑞德西韦的需求。

  公开信中提到在此次NIAID的整体研究结果中,看到了瑞德西韦更快恢复和减少疾病进展的益处。除了对患者的直接影响外,这些结果还显示,瑞德西韦对医疗系统的明显利益和价值,可以帮助减少医疗资源的使用,并减少患者住院的天数。

  吉利德方面还表示,对于住院的新冠患者,不可低估将恢复速度提高五到七天的重要性。除了身体上的挑战外,每天与这种疾病有关的疾病还给处理分离和忧虑的患者及其家人带来情感上的损失。一些医生还提出了一个观点,即患者住院时间越长,继发感染的风险就越大。