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第四批国家组织医用耗材集采开标,主要类别有哪些?

2023.11.30

  2023年11月30日,第四批国家组织医用耗材集中带量采购在天津梅江会展中心皇冠假日酒店开标。此次耗材集采主要针对人工晶体类及运动医学类医用耗材。

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  回顾前三批高值医用耗材集中带量采购重点,第一批采集是在2020年,第一次采集的采购重点为冠脉支架。中选产品有10个,平均中选价格约为768元,最高降幅达96%。2022年开始第二次采集,是首次带量采购的品种的续约。美敦力、上海微创等10家企业的14个产品中选,平均中选价格为770元。第二批采集是在2022年,采购重点是人工关节。在当时引起人工关节大幅度降价,髋关节平均降价82%,从3.5万元降至7000元左右;膝关节平均降价82%,从3.2万元降至5000元左右。第三批采集是在2023年,采购重点是骨科脊柱类耗材。人骨科脊柱耗材,分为14个产品系统类别、29个竞价单元、872套系统,满足95%的脊柱类手术需求。平均降价幅度达84%,可预计每年节约费用260亿元。

  本次集采包括人工晶体类及运动医学类医用耗材。

  据国家组织高值医用耗材联合采购办公室此前发布《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告》,本次集采主要包括治疗白内障用人工晶体、粘弹剂,治疗肌肉、韧带、软骨等损伤的锚钉等医用耗材,共分为31个产品类别、40个竞价单元。全国7101家医疗机构参与填报人工晶体采购需求达192万个,运动医学类耗材采购需求达120多万个,骨类重建物33万包。

人工晶体是白内障手术必要耗材

  人工晶体是此次集采的重点之一,对白内障患者来说是一个必要的耗材,而且手术之后能够很大程度地提高生活质量。

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  国家组织高值医用耗材联合采购办公室副主任 高雪:这个人工晶体的报量192万个,这个量还是比较多的。而且我们在分析这个数据的时候,也发现全国各省份还是比较均衡。这也是属于老百姓,日常需求量比较大的一类产品。

  白内障在老年人中很常见,通过手术植入人工晶体是唯一有效的治疗手段。

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  国家组织高值医用耗材联合采购办公室副主任 高雪:一般光线通过瞳孔进入到这个晶状体之后,如果晶状体已经无法向后传递光线,那么会造成视网膜上,没有任何的光的吸收。通过新置换的人工晶状体,然后到了我们的视网膜,就能看到光线了。

人工晶体耗材集采专注临床效果好的产品

  在划定集采产品的过程中,国家耗材联采办通过实地走访医院了解情况,和专家、企业、学者研讨的方式全面对比了市面上的各种产品,最终确定了具有市场代表性的新型产品进行集采。

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  国家组织高值医用耗材联合采购办公室副主任 高雪:球面的人工晶体,从视觉边缘来看,它有一个变化。那么非球面的人工晶体,没有任何折射的变化。对患者来讲,使用非球的晶体会更加舒适,不会产生周边的变化。我们这次的集中带量采购,没有招采球面的人工晶体。通过非球的晶体中标之后,我们对球面晶体进行价格的限制,那么也是保证市场上不会短缺这个产品。

  同样,在硬性人工晶体和软性人工晶体之间,此次集采范围也是直接限定为软性人工晶体产品。

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  国家组织高值医用耗材联合采购办公室副主任 高雪:硬性晶体这个切口会稍微大一些,那么软晶体,因为它可以折叠,它有小切口和微切口,患者的创伤也小一些。

运动医学类耗材价格较高 首次纳入集采

  在山东中医药大学附属医院运动损伤骨科病房里,市民王玉娟正在接受手术前的检查。王玉娟告诉记者,她左膝的半月板原来就有旧伤,前不久在打球时又不慎扭了一下,这让她左膝的伤势更加严重,需要进行手术治疗。

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  济南市民 王玉娟:像固定钉、固定板加起来,我这个手术需要一万多块钱,价格还是比较高的。像这种运动伤,其实我了解到周围人还是很多的,他们都选择了保守治疗。如果降低这种耗材价格,我想大部分的老百姓会接受这种手术治疗。

  王女士使用的运动医学类耗材,就在此次国家组织医用耗材集采当中。

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  山东中医药大学附属医院运动损伤科主任 齐尚锋:我们各种材料都进行了集采,都进行了报量。通过集采,我们会把原来耗材过高的价格,纳入一个比较合理的价格空间,这样首先对我们广大患者是有利的,我们能看得起病,这是最重要的。

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  山东省济南市医疗保障局医药价格和招标采购处处长 于洪英:济南共有46家医疗机构参与,落地执行以后会极大地减轻参保人负担,节约医保基金,同时也会加速国内同类耗材产品的发展。

  本次集中带量采购将继续坚持“国家组织、联盟采购、平台操作”的要求,采取招采合一、量价挂钩、以量换价的方式开展。不同于之前的脊柱国采3年的采购周期,本次采购周期调整为2年。

  据天津市政府网站的消息,本次集中采购的规则设计更趋精细化、科学化,预留了充分的申报时间,不仅为企业新产品申报提供了有力支持,也为非中选企业参与市场竞争留有余地,从而鼓励更多的新产品参与到本次采购活动中来。

  专家表示,我国已逐渐形成对高值医用耗材采用“一品一策”的采购思路,重点将部分临床用量较大、采购金额较高的高值医用耗材纳入集采,并逐步扩大采购范围,减轻群众就医负担。

  自2020年以来,国家医保局已成功组织三轮高值耗材集采,覆盖范围包括冠脉支架、人工关节及骨科脊柱类耗材,平均降价超过80%。

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