醋酸泼尼松眼膏说明
性状
本品为淡黄色软膏。
鉴别
照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品2g,置具塞锥形瓶中,加石油醚3oml,充分振摇使基质溶解,滤过,滤渣用石油醚分次洗涤后,加无水乙醇10ml,加温搅拌使醋酸泼尼松溶解,在冰浴中放冷,滤过,滤液置水浴上蒸干,加三氯甲烷5ml溶解。对照品溶液取醋酸泼尼松对照品适量,加三氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液色谱条件采用硅胶G薄层板,以二氯甲烷-乙醚-甲醇水(385:60:15:2)为展开剂。测定法吸取上述两种溶液各51,分别点于同一薄层板上,展开,取出,晾干,在105℃干燥10分钟,放冷,喷以碱性四氮唑蓝试液,立即检视结果判定供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
检查
应符合眼用制剂项下有关的各项规定(通则0105)。
含量测定
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品5g(相当于醋酸泼尼松25mg),精密称定,置烧杯中,加无水乙醇约30ml,置水浴上加热,充分搅拌使醋酸泼尼松溶解,再置冰浴中放冷后,滤过,滤液置100ml量瓶中,同法提取3次,滤液并入量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取醋酸泼尼松对照品约25mg,精密称定置100ml量瓶中,加无水乙醇使溶解并稀释至刻度,摇匀。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液各1ml,分置具塞试管中,各精密加无水乙醇9ml与氯化三苯四氮唑试液2ml,摇匀,再各精密加氢氧化四甲基铵试液2ml,摇匀,在25℃的暗处放置40分钟,在485nm的波长处分别测定吸光度,计算
类别
同醋酸泼尼松。
规格
0.5%
贮藏
密封,在阴凉干燥处保存
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