盐酸曲美他嗪的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定,供试品溶液取本品约0.1g,精密称定,置100ml量瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置25m1量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取盐酸曲美他嗪对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以有关物质项下流动相A-流动相B(80:20)为流动相;检测波长为31nm;进样体积101系统适用性要求理论板数按曲美他嗪峰计算不低于3000,曲美他嗪峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
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