盐酸曲美他嗪胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10粒,分别将内容物倾入100m量瓶中,囊壳用水适量清洗,洗液并入量瓶中,加水适量超声使盐酸曲美他嗪溶解,用水稀释至刻度,摇匀,离心(转速为每分钟5000转)15分钟,取上清液对照品溶液取盐酸曲美他嗪对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。色谱条件与系统适用性要求见盐酸曲美他嗪含量测定项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算每粒的含量,并求得10粒的平均含量。
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