盐酸氟奋乃静注射液
性状
本品为无色的澄明液体。
鉴别
(1)取本品适量(约相当于盐酸氟奋乃静20mg),加碳酸钠及碳酸钾各约100mg,混合均匀,先用小火小心加热,并蒸干,然后在600℃灰化,加水2ml使溶解,加盐酸(1:2)酸化,滤过,滤液加茜素锆试液0.5ml,溶液由红变黄(2)取本品适量(约相当于盐酸氟奋乃静3mg),加硫酸数滴,即显红黄色,加热后变绿色。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(4)本品显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
检查
pH值应为4.5~5.5(通则0631)其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量(约相当于盐酸氟奋乃静10mg),置50ml量瓶中,用流动相A稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置25ml量瓶中,用流动相A稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸氟奋乃静含量测定项下。
类别
同盐酸氟奋乃静
规格
2ml:10mg
贮藏
遮光,密闭保存。
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