沃特世“生物制药与分析技术高峰论坛”:

  沃特世“生物制药与分析技术高峰论坛”每年组织一次,论坛的主题是生物制药行业发展与LC/MS分析技术;其主要目的是在中国生物制药行业和沃特世之间搭建一个交流平台,一方面帮助生物制药企业了解生物药物的国际国内相关法规要求,了解先进的分析技术如何助力生物药的研发和生产;同时这也是沃特世深入了解用户需求和意见的渠道,以方便在我们后续的产品开发和应用开拓方面提供更多的信息支持。首届高峰论坛于2010年10月12日在上海成功举办后,得到了国内参会企业的广泛认可,因此特别组织了第二届高峰论坛。

  会议内容:来自中国食品药品检验研究院重组技术产品室饶春明研究员以“生物药物质量标准研究”为题,介绍了我国生物技术药物质量标准研究的依据以及重组蛋白药物和基因治疗药物注册检定材料、样品和试剂清单等,并结合已批准上市的治疗性生物技术药物详细介绍了生物技术药物质量标准及其分析与检定方法;沃特世公司的高级应用专家和市场经理通过具体的应用实例向与会专家作了精彩报告,内容包括使用LC/MS技术从不同的角度对仿制抗体药物与ZL药物进行比较研究,其中涵盖了完整蛋白分析、氨基酸全序列确证、翻译后修饰如糖基化、氧化的定量分析等;介绍了UPLC®技术的最新进展以及在生物药分析方面的应用;残留宿主细胞蛋白HCP定性和定量分析;还介绍了自动化HDX(氢-氘交换)和Synapt®
G2 HDMS离子淌度高清质谱在蛋白质高级结构确证方面的应用等。