罗沙司他治疗长期透析患者的贫血
在中国，有1.2亿人患有慢性肾病，预计在增加1,200万患者中，超过90％采用透析治疗，其中贫血是一种导致发病率和死亡率增加的并发症，临床实践指南推荐治疗贫血。然而中国只有一半接受透析的患者达到血红蛋白使用重组促红细胞生成素治疗，每分升10.0克或更高。这种明显的不足之处可能是药物成本，炎症导致的低反应性或铁耗竭造成的。
肾脏疾病患者的肾脏保留了产生促红细胞生成素的能力，低氧诱导因子（HIF）水平根据氧气感应脯氨酰羟化酶的氧张力变化而变化。当氧水平降低时，脯氨酰羟化酶活性降低，导致HIF-α亚基的积累和HIF转录活性的增加，其诱导促红细胞生成素，促红细胞生成素受体和蛋白质的表达，促进肠道吸收铁和从巨噬细胞铁储存系统中回收铁。
罗沙司他（FG-4592）是一种有效的，可逆的HIF脯氨酰羟化酶抑制剂，可模拟对缺氧的自然反应。开发了使用罗沙司他治疗慢性肾病患者贫血的间歇给药策略，以便持久维持疗效。研究人员报告了一项涉及中国透析患者的为期6个月的3期试验的结果。
共有305名患者接受随机分组（罗沙司他组204名，epoetin alfa组101名），256名患者（分别为162名和94名）完成了为期26周的治疗期。平均基线血红蛋白水平为10.4克/分升。罗沙司他导致血红蛋白水平从基线到第23周到第27周（每分升0.7±1.1 g）的平均值变化大于epoetin alfa（0.5±1.0 g / dl），并且在统计学上是非劣效的。与epoetin alfa相比，罗沙司他增加转铁蛋白水平，维持血清铁水平，转铁蛋白饱和度减弱。在第27周，罗沙司他的总胆固醇降低幅度大于epoetin alfa，低密度脂蛋白胆固醇降低。 罗沙司他组高钾血症和上呼吸道感染的发生率较高，而epoetin alfa组的高血压发生频率较高。
总之，这项3期试验比较了26周的罗沙迪特治疗与epoetin alfa治疗接受透析治疗的患者，表明罗沙司他治疗贫血症的非劣效性。
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