冻干机制冷与真空系统的维护及常见问题（三）
2 真空系统
2.1 日常维护保养
（1）开启真空泵前，要检查真空泵的油位（一般为油视镜1/2）。
（2）开真空泵、小蝶阀前，要保证前箱门关好，所有阀门都处于关闭状态。真空泵对箱体开始抽真空前，一定要保证后箱是干燥的，如果有水汽，则要使冷凝器温度低于-45 ℃，而且整个冻干过程中冷凝器温度要保持在-45 ℃以下，以免将水汽抽入泵体，影响真空泵的工作。
（3）若所配的真空泵和罗茨泵需要水冷的，一定要保证冷却水先于真空泵开启前到位，运行过程中可以用手触摸一下泵体的温度。罗茨泵启动不宜太早（由电接点压表控制）。
（4）真空泵油需定期更换，其周期一般为1年1次。真空泵运行时，要注意液位表内油色的变化，如果在运行的过程中在油的上部分出现由白色的小液滴状构成的白色浑浊现象，则说明有水汽或有机溶剂进入真空泵，请将气振阀门打开一段时间（根据实际情况而定，一般为1 h左右）；如果泵油长时间地全部出现乳白色、黑色或其他颜色，说明油已经变质乳化，需要对真空泵油进行更换。
（5）运行真空泵后，请先别打开小蝶阀，让真空泵对真空管先抽一段时间，观察真空泵运行时是否产生杂音，是否能在正常的时间内抽到极限真空。如果有变化，则请先检查真空泵油是否变质、泵头电磁阀是否正常开启、泵头上的各个连接部分是否存在松动现象等。
2.2 真空不理想的原因及处理办法
2.2.1 真空泵性能下降
先观察真空泵油位及油是否被污染，若真空泵油质量明显下降，有乳化现象后，需立即更换，并查明原因，若真空泵吸入少量水分，可打开气镇阀，1 h后观察真空泵油是否改善，真空度是否下降。若真空泵经多次换油仍无明显改观，可视为真空泵故障，需对真空泵进行检修。
2.2.2 系统泄漏
请用排除法逐一检查可能漏的点、阀门、相关的密封圈。
2.2.3 箱体内部有水
冷凝器化霜不彻底，水没有排干，导致在箱体底部的水不断挥发而影响抽真空。
2.2.4 真空规管出现问题
（1）真空规管在使用的过程中内部进入了一些水分或其他挥发性液体导致真空度显示出现跳动、不准确等现象，请用吹风机将其内部吹干后投入使用。
（2）真空规管安装不正确。正确的方法为：规管垂直安装、安装位置要接近抽气口、远离放气口。
（3）操作人员对真空规管的使用不规范，比如在规管带电时对其连接导线任意拔插，规管有负载时任意地去拆卸、搬运时没有能够轻拿轻放等，最终使规管受到破坏。
（4）规管本身的性能随着时间的推移逐步降低，可以用丙酮溶剂对规管内部加以清洗，风干后校核其显示准确性。
2.3 常见的维护措施
2.3.1 真空泵的换油
一定要正确地使用其规定的油号，否则将使泵的性能降低，甚至可能损坏真空泵。
（1）开加油堵头，然后拧开排油堵头，用相应的容器接住排出的废油，排放干净后，拧上排油堵头。
（2）加入新鲜的真空泵油，只要使油位稍微露出视镜即可。运行真空泵5 s后，关闭真空泵，重复（1）的操作步骤。
（3）如果经过步骤（2）后，排出的油仍然很脏，可以考虑重新对真空泵进行清洗。最后加入真空泵油，油面应保持在两条油位指示线之间的1/2（用泵体外壳上的铸出线和标牌上的上、下限表示）。
（4）启动真空泵进行测试，等到泵温升高后，判断其抽真空性能。如果真空还是不理想，可能是泵内积有油泥等沉积物或存在机械方面的原因。
2.3.2 注意事项
真空泵无论是在使用还是不使用的情况下，操作人员都要对其进行维护，比如每周都要让真空泵打开气振阀，在空载的情况下运行2 h左右；检查泵体是否漏油，工作时是否有杂音等。
一般来讲药品升华过程中药粉进入真空泵会对泵油和真空泵的旋片造成很大的影响，在真空泵中有水或有污染的情况下工作时，极限压力升高，泵的机械摩擦增大；严重时，泵将无法运转；更严重时甚至会导致电机因过载而烧毁，因此，严禁让真空泵对具有强腐蚀性药物工作，如果对一般腐蚀性不大的药品抽真空，也要视情况进行维护。
（1）第一次开机时一定要先检查循环泵的运转方向（指示灯绿灯为正常，红灯反向）。
（2）每次开机前需观察平衡桶的液位（1/3～1/2）。
（3）开循环泵后，观察压力表读数（正常值为0.1 MPa）。压力表指针是否抖动，若抖动则说明循环系统有空气，需排除空气。排除空气的方式如下：将一根塑料软管的一端连接到导热油管上的排气阀，另一端插入平衡桶；打开排气阀，开启循环泵，使导热油和空气通过该管道进入平衡桶；结束循环的标志为：压力表指针稳定、塑料管道上无明显气泡以及循环泵不再自动切换运行；注意观察导热油进出口温度，特别是进口温度，要保证导热油进口温度显示准确。在操作过程中一定要考虑到循环泵自身也有发热的性能，这就要求操作人员不在进行电加热的时候也要考虑到循环泵的作用。导热油的更换：注意导热流体的性能，一般三元混合液每年换1次，硅油每5年换1次。导热流体的充注：循环回路中装有2个充液阀，分别位于循环回路的最高位和最低位，它们在充注前起排气和保证充液作用。回路经过检漏、干燥、排气后即可充液。充注时，导热流体从平衡桶的液面计上反映出来时，开动循环泵进行排气，边充液边排气，直至排净管路中的空气，充液至平衡桶液面计的1/3处，关闭所有阀门，充注完成。
3结语
制冷与真空系统是冻干机的2大系统，对冻干过程和最终的制品质量起着决定性的作用，因此也是制药企业员工必须清楚掌握的内容。当然，冻干机还有其他的组成系统，任何一个系统出问题都会影响最终产品质量，只有全部了解掌握了冻干机的结构、原理，才能分析和排除故障，确保冻干过程顺利。
