儿童使用利奈唑胺注射液的简介
利奈唑胺用于儿童患者下列感染时的安全和有效性已得到以下研究的证实，包括在成年人中进行的充分的对照良好的临床研究、儿童患者的药代动力学研究资料，以及在0-11岁革兰阳性菌感染的儿童中进行的阳性药物对照的临床研究（参见适应症、用法用量和临床研究） ：
●院内感染的肺炎
●复杂性皮肤和皮肤软组织感染
●社区获得性肺炎（还有一个8个月至12岁患者参加的非对照研究的证据支持）
●对万古霉菌耐药的屎肠球菌感染。
一个在5-7岁儿童患者中进行的阳性对照的研究也证实了利奈唑胺对下列感染的安全性和有效性（参见临床研究）
●由对甲氧西林耐药的金黄色葡萄球菌和化脓性链球菌引起的非复杂性皮肤和皮肤软组织感染。
在经脑室腹膜分流术的儿童患者中得到的药代动力学资料显示，给予单剂或多剂利奈唑胺后，脑脊液（CSF）中的药物浓度差异较大，且未能持续获得或维持脑脊液的治疗浓度。因此，不推荐利奈唑胺经验性用于儿童患者的中枢神经系统感染。
在儿童患者中，利奈唑胺的最大血药浓度（Cmax）和分布体积（Vss）与年龄无关。利奈唑胺的清除率与年龄相关。排除出生不到1周的早产儿，年龄最小的儿童组，即出生1周后至11岁年龄阶段，与成年人相比，清除速率最快，从而导致了单剂量给药后较低的全身药物暴露量（AUC）和较短的半衰期。随着儿童患者年龄的增加，利奈唑胺的清除率逐渐降低，青春期的儿童患者的清除率已与成年患者的相似。与成人相比，在所有不同年龄层的儿童患者中观察到清除率与全身药物暴露量（AUC）存在更大的个体差异。
新生儿至11岁的儿童患者每8小时给药1次的日平均AUC值与青少年和成年患者每12小时给药1次的日平均AUC值相似。因而，11岁及小于11岁儿童患者的给药剂量应为10 mg/kg，每8小时1次。12岁及其以上儿童患者给药剂量为600 mg每12小时1次。
出生后不到7天的早产儿（小于34个孕周）的用药方案是依据于9例早产儿的药代动力学数据。与足月的新生儿和较大的新生儿相比，大多数早产儿的系统清除率较低，且AUC值较高。所以，早产儿的治疗应从10 mg/kg，每12小时1次的初始剂量开始。对临床上未取得最佳疗效的新生儿可考虑采用10 mg/kg，每8小时1次的治疗方案。所有的新生儿患者应按10 mg/kg，每8小时1次，连续使用7天的方案给药（参见药代动力学 -特殊人群、儿童和用法用量）。
在有限的临床经验中，6例儿童患者中的5例（83%），所感染的革兰阳性病原体的最低抑菌浓度MIC为4 ug/mL，经利奈唑胺治疗获得临床痊愈。与成人相比，儿童患者间利奈唑胺的清除率和全身药物暴露量（AUC）表现出更大的个体差异。对未获得最佳临床疗效的儿童患者，尤其对那些病原体最低抑菌浓度为4 ug/mL的儿童患者，在评价临床疗效时，应考虑到其较低的全身药物暴露量、感染的部位及其严重程度以及基础疾病（参见药代动力学-特殊人群、儿童和用法用量）。
