日本卫材公司与默克公司于当地时间2018年8月16日发布消息称,FDA日前批准了此两家公司联合开发的激酶抑制剂类抗肿瘤药物乐伐替尼（Lenvatinib,商品名Lenvima,药用其甲磺酸盐胶囊剂）用于不可手术摘除的肝细胞癌的一线治疗,从而使乐伐替尼成为FDA近十年来批准的首个用于治疗这一适应证的药物。

　　肝细胞癌,简称HCC。是最常见的原发性肝癌。根据中华人民共和国卫生部2017年颁布的《原发性肝癌诊疗规范（2017版）》,原发性肝癌是我国目前第4位的常见恶性肿瘤及第3位的肿瘤致死病因,严重威胁我国人民的生命和健康。原发性肝癌主要包括肝细胞癌（HCC）、肝内胆管癌（ICC）和HCC-ICC混合型3种不同的病理类型,三者在发病机制、生物学行为、组织学形态、治疗方法及预后等方面差异较大,其中HCC占到89%~90%。

　　HBV感染是全球范围内确诊HCC病例的主要病因,其中以亚洲人群最为明显,而HCV、酒精性肝硬化、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）则是西方社会人群中HCC的主要病因、虽然HCC在原发性肝癌中占据很大的比例,但在2018年8月以前,获FDA批准用于HCC一线治疗的药物只有索拉非尼（Sorafenib,商品名Nexavar,药用其甲苯磺酸盐的片剂）,而且索拉非尼在有效性与安全性方面均存在有诸多不尽如人意之处,因此HCC的预后面临着严峻的挑战。本文对索拉非尼与乐伐替尼在HCC治疗中的应用情况进行了简述,而且介绍了正处于临床试验阶段的代表性HCC药物。