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吉利德新药Stribild关键III期与HIV标准护理相媲美

2013.10.21

  吉利德(Gilead)公布了有关四合一型抗HIV新药Stribild的2项关键性III期研究(Study 102和103)的3年期疗效和安全性数据,这些试验调查了Stribild用于初治(treat-naive)HIV-1感染者的治疗。

  数据表明,治疗3年后,Stribild表现出了与2种标准的HIV护理方案相媲美的疗效。在Study 102研究中,将Stribild与Atripla(依非韦伦600 mg/恩曲他滨200 mg/富马酸替诺福韦酯300 mg)进行了对比,在Study 103中,将Stribild与一种包含利托那韦强化的阿扎那韦+Truvada(恩曲他滨/富马酸替诺福韦酯)治疗方案进行了对比。

  在Study 102和103研究中,因不良反应所致的停药率在各治疗组相似。

  Stribild是吉利德开发的四合一型抗HIV新药(elvitegravir 150 mg/cobicistat 150 mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir disoproxil (as fumarate) 245 mg),为日服一次的单一片剂,由2种在售艾滋病毒药物emtricitabine (恩曲他滨)和tenofovir(泰诺福韦)及2种新型艾滋病毒药物elvitegravir(埃替拉韦)和cobicistat组成。

  Stribild分别于2012年8月和2013年5月获FDA和欧盟委员会(EC)批准。

  在所有关于Stribild的研究中,多数不良事件为轻至中度。临床试验中观察到的常见不良反应包括恶心和腹泻。严重不良反应包括新发肾功能受损或肾功能受损加重、骨密度降低、脂肪再分配和免疫重建综合征。

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