复方葡萄糖酸钙口服溶液的鉴别检查方法
鉴别
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含葡萄糖酸钙25mg的溶液。对照品溶液(1)取葡萄糖酸钙对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含25mg的溶液对照品溶液(2)取乳酸钙对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含25mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板(厚度不小于0.3mm),以乙醇-水-浓氨溶液乙酸乙酯(30:10:10:30)为展开剂。测定法吸取上述三种溶液各5l,分别点于同一薄层板上,条带点样,晾干,展开,再晾干,在110℃干燥40分钟,放冷,喷以8羟基喹晽溶液(取8羟基喹啉0.3g,加乙醇60ml与水40ml使溶解),晾干,再喷以氨试液,在110℃加热30分钟后,置紫外光灯(365nm)下检视结果判定供试品溶液应显3个荧光斑点,除中间斑点外,其余两个主斑点的位置与荧光应与相应的对照品溶液的主斑点相同。(2)本品显钙盐和乳酸盐的鉴别反应(通则0301)。
检查
相对密度应为1.05~1.10(通则0601)。pH值应为4.0~6.0(通则0631)。其他应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(通则0123)
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