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显微计数法不溶性微粒产品升级

2021.12.14

仪器型号: YH-MIP-0103

工作原理: 显微计数法

检测范围: 1μm-500μm

中国药典规定

为什么要选择显微计数法?

 第一:当光阻法测定结果不符合规定或供试品 不适于用光阻法测定时,应采用显微计数法进行测 定,并以显微计

数法的测定结果作为判定依据 。

第二:光阻法不适用对于易产生气泡、高粘度 的制剂产品,在检测不溶性微粒时要采用第二法 (显微计数法)来

检测。

 

设备构成

√膜处理装置; √显微镜主机; √全自动电动样品台; √图像处理及操作软件;

 

技术优势

√全滤膜自动扫描,操作简单,节约时间;

√颗粒自动计数,保护眼睛,减少人为操作误差;

√符合各国药典/国标法规,一键自动出具对应报告;

√符合21CFR Part11及GMP对数据完整性的要求;

 

技术参数

符合各国药典规定,自动出报告(中英双译)

广泛应用于:乳剂,脂质体,混悬剂,滴眼液,疫苗,蛋白质注射液,有色注射液,医疗器械等方面。


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