注射用硝普钠的含量测定方法
含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品5瓶,加水使内容物溶解,并定量转移至250ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取硝普钠对照品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含硝普钠0.1mg的溶液系统适用性溶液取硝普钠与铁氰化钾适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含硝普钠与铁氰化钾各0.01mg的混合溶液。色谱条件用苯基键合硅胶为填充剂;以含0.34%硫酸氢四丁基铵与0.284%无水磷酸氢二钠的溶液(用磷酸调节pH值至6.0)-甲醇(50:50)为流动相;检测波长为254nm;进样体积20l系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,理论板数按硝普钠峰计算不低于4000,硝普钠峰与铁氰化钾峰之间的分离度应大于4.0测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算
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