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注射用硝普钠的检查方法

2023.8.22

检查

酸度取本品2支,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0氰化物取本品5支(约相当于硝普钠0.25g),依法检查通则0806第二法),与标准氰化钾溶液1.0ml所得的结果相比较,应符合规定(0.0008%)。铁氰化物与亚铁氰化物取本品,照硝普钠项下的方法检查,应符合规定。水分取本品适量,照水分测定法(通则0832第一法)测定,含水分不得过5.0%细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg硝普钠中含内毒素的量应小于8.3EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。


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