关于car-t细胞疗法的研究成果介绍
2022年5月，《自然—医学》在线刊发北京大学肿瘤医院副院长沈琳教授团队最新成果。该研究第一期临床试验结果表明，靶向Claudin18.2（CLDN18.2）的CAR-T细胞疗法对消化道实体肿瘤治疗表现出良好的疗效。所有病例患者的客观缓解率和疾病控制率分别为48.6%和73.0%，超过目前CAR-T细胞疗法在血液瘤治疗中的最好结果（30%以下）。 [1]
奕凯达®(阿基仑赛注射液)是复星凯特引进美国Kite(吉利德科学旗下公司，以下简称“Kite”)全球首个获批治疗非霍奇金淋巴瘤的CAR-T产品Yescarta®(Axi-Cel)进行技术转移并获授权在中国进行本地化生产的靶向人CD19自体CAR-T细胞治疗产品。 [4]
上海交通大学医学院附属瑞金医院赵维莅教授团队作为领衔，与苏州大学第一附属医院吴德沛教授团队、华中科技大学同济医学院附属协和医院胡豫教授团队、天津市肿瘤医院张会来教授团队共同开展并完成注册临床试验，推动了奕凯达®在中国的成功获批上市。 [4]
2021年，奕凯达（阿基仑赛注射液）获批成为我国首个上市的细胞治疗类产品。 [7]
2021年，全国首例接受阿基仑赛注射液治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者从上海交通大学医学院附属瑞金医院血液科出院 [8] ，阿基仑赛注射液在瑞金医院实现我国CAR-T产品“零的突破”：2019年6月确诊弥漫性B大细胞瘤的陈阿姨，经过多种治疗后病情复发，复发后的治疗效果不佳。今年6月30日，赵维莅及其团队为陈阿姨单采细胞，8月2日CAR-T细胞回输到陈阿姨体内。8月底，陈阿姨在PET-CT检查下，发现体内暂时没有癌细胞，症状完全得到了缓解，并于8月26日出院回家。 [6]
为了提升CAR-T全程诊疗水平，提高患者生存率，上海交通大学医学院附属瑞金医院设立了免疫/细胞治疗多学科联合会诊中心，邀请神经内科、重症医学科、影像科、核医学科、病理科、心内科、肾内科、呼吸内科、外科等专家团队，多学科团队协作，为患者全程治疗保驾护航。对于治疗过程中出现的不良反应，上海交通大学医学院附属瑞金医院多学科诊疗（MDT）团队将进行及时和专业治疗，保证CAR-T的全程安全管理。 [3] 截至2022年6月，瑞金医院 [2] 已通过商业化CAR-T产品治疗了超过30名患者，在治疗阶段可评估的患者有18名，首次疗效评估客观缓解率ORR高达94.4%，完全缓解率CR高达61.1% [3] ，即其中有11名患者获得了CR [3] 。
北京时间2022年8月31日23时，国际著名科研期刊《自然（nature）》刚刚在线发表了中国科学家研发car-t技术治疗肿瘤的最新成果。
来自华东师范大学生命科学学院的科研团队发表的原创性研究，首次披露了全新一代非病毒定点整合car-t技术的开发及其治疗一种复发难治性淋巴瘤的临床试验成效。
《自然》正刊审稿认为，这一技术创新为未来更多基因靶向修饰car-t疗法的发展奠定了坚实的基础，对这一领域发展具有重要的推动作用。
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