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罗氏诊断主动召回葡萄糖、乳酸、尿素电极盒

2017.7.28

  罗氏诊断产品(上海)有限公司报告,涉及产品软件问题可能影响尿素值检测结果。罗氏诊断产品(上海)有限公司对葡萄糖、乳酸、尿素电极盒(注册号:国食药监械(进)字2014第2403745号)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  附件:医疗器械召回事件报告表

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国家食品药品监督管理总
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