酮洛芬搽剂的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含酮洛芬0.1mg的溶液对照品溶液取酮洛芬对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾6.8g,加水溶解并稀释至100ml,用磷酸调节pH值至3.5±0.1)-乙腈-水(2:43:55)为流动相;检测波长为255m;进样体积10l系统适用性要求理论板数按酮洛芬峰计算不低于2000测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
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