头孢克洛的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)
测定供试品溶液取本品适量(约相当于头孢克洛,按C15H14ClN32O4S计20mg),精密称定,置100m量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀对照品溶液取头孢克洛对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含头孢克洛(按C15H4ClN2O4S计)0.2mg的溶液系统适用性溶液取头孢克洛对照品与头孢克洛δ-3异构体对照品各适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中各约含0.2mg的混合溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸二氢钾溶液(取磷酸二氢钾6.8g,加水溶解并稀释至1000ml用磷酸调节pH值至3.4)-乙腈(92:8)为流动相;检测波长为254nm;进样体积20pl系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,头孢克洛峰与头孢克洛δ-3-异构体峰之间的分离度应符合要求测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算供试品中C15H14ClN3O4S的含量。
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