酮洛芬的鉴别检查方法
鉴别
(1)取本品约50mg,加乙醇1ml使溶解,加二硝基苯肼试液1ml,摇匀,加热至沸,放冷,即产生橙色沉淀。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集517图)一致
检查
甲醇溶液的澄清度与颜色取本品0.30g,加甲醇25ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液10m1加水10ml制成的对照液(通则0901第一法)比较,不得更深。有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,加丙酮溶解并稀释制成每ml中约含100mg的溶液对照溶液(1)精密量取供试品溶液适量,用丙酮定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。对照溶液(2)精密量取供试品溶液适量,用丙酮定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。色谱条件采用硅胶GF254薄层板,以甲苯异丙醚甲酸(70:30:1)为展开剂。测定法吸取供试品溶液、对照溶液(1)与对照溶液(2)各51,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视限度供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液(1)的主斑点比较,不得更深;深于对照溶液(2)主斑点的杂质斑点,不得多于3个。干燥失重取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
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