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美FDA批准COVID-19唾液测试 大幅增加每日检测次数

2020.4.15

  据Biospace网站4月13日报道,美国罗格斯大学开发的COVID-19唾液测试产品获得了美国FDA的紧急使用授权,可简单快速检测COVID-19感染。

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  当前诊断COVID-19,要求检测人员用拭子从疑似患者的鼻腔深处或咽喉后部采集样本,而唾液检测只要求收集疑似患者的唾液。目前,FDA还没有对全国放开这项测试,仅批准罗格斯大学新泽西实验室进行该项检测服务。

  罗格斯大学'RUCDR无限生物制品公司首席运营官兼技术开发总监Andrew Brooks说,这一批准影响巨大。一方面,由于自我采集唾液操作简单,我们可以大幅增加每日检测次数;另一方面,医护人员在鼻咽或口咽部采集样本时需要面临极大的感染风险。采用唾液检测,将可以保护医护人员安全,将珍贵的防护设备用于临床治疗而不是测试上。这将对新泽西州乃至整个美国的防控产生巨大的影响。

  罗格斯大学的检测采用了与赛默飞公司的TaqPath试剂盒相同的反应硬件和成分,唾液样本需要在普通环境温度下储存运输,并在收集后的48小时内交给检测人员——你只需要到免下车检测点,检测人员会交给你收集装置。你把唾液吐到里面,用酒精消毒装置外壁,还给检测人员就可以了,24—48小时即可收到检测结果。

  目前,特朗普政府COVID-19测试工作组已经联系RUCDR讨论扩大测试范围的问题,参与COVID-19的生物制药公司高管也与该集团进行联系。

  RUCDR最近宣布,新的唾液测试有可能将每天的样本数量增加到数万份。新泽西罗伯特·伍德·约翰逊大学医院、纽瓦克大学医院和新泽西的其他设施以及郡卫生部门可开展这项测试,此外米德尔塞克斯郡也将提供此项免下车检测服务。

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