盐酸依米丁注射液
性状
本品为无色的澄明液体;遇光易变质。
鉴别
取本品,蒸干后,照盐酸依米丁项下的鉴别(1)(3)项试验,显相同的反应
检查
pH值应为2.6~4.0(通则0631)。吐根酚碱照薄层色谱法(通则0502)试验。避光操作。供试品溶液取本品1ml,置水浴上,在氮气流下蒸干,残渣加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液对照品溶液、色谱条件与测定法见盐酸依米丁吐根酚碱项下。限度供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照品溶液的主斑点比较,不得更深。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
含量测定
精密量取本品适量(约相当于盐酸依米丁0.3g),加水使成20ml,再加氢氧化钠试液10ml,用乙醚分次振摇提取,第一次30ml,以后每次各15ml,至生物碱提尽为止,合并乙醚液,用水洗涤2次,每次10ml,每次得到的洗液均用同一的乙醚20ml振摇提取,合并前后两次得到的乙醚液,精密加盐酸滴定液(0.1mol/L)20ml,振摇提取后,静置俟分层,分取酸层,乙醚层用水振摇洗涤数次,每次20ml,洗液并人酸液中,加甲基红指示液1~2滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml盐酸滴定液(0.1mol/L)相当于33.98mg的C29H4N2O4·2HCl·7H2O
类别
同盐酸依米丁
规格
(1)1ml:30mg(2)1ml:60mg
贮藏
遮光,密闭保存。
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