药物的鉴别技术--色谱鉴别法
色谱鉴别法是利用不同药物在相同色谱条件下,产生各自的特征色谱行为如比移
实鉴值或保留时间进行鉴别试验。同一种药物在同样条件下的色谱行为是相同的,依此可以鉴别药物及其制剂的真伪。常用的方法有薄层色谱鉴别法、高效液相色谱鉴别法和溶液三气相色谱鉴别法。
一、薄层色谱鉴别法
薄层色谱法是一种简便易行的方法,广泛应用于药物的鉴别。在实际工作中,一般采用对照品(或标准品)比较法,即将供试品溶液与同浓度的对照品溶液,在同一块薄层板上点样、展开与检视,要求供试品溶液所显主斑点的颜色(或荧光)
和位置应与对照品溶液的主斑点一致,而且主斑点的大小与颜色的深浅也应大致相同,50m也可以将供试品溶液与对照品溶液等体积混合,应显示密的斑点。前一种方法具体操作方法及注意事项更常用。
二、高效液相色谱鉴别法
只要供试品在溶剂中具有一定溶解性即能用高效液相色谱法进行检测,因此应用范围非常广泛。《中国药典》二部采用高效液相色谱法鉴别的品种数量明显增加。在高效液相色谱鉴别法中,一般按供试品含量测定项下色谱条件进行试验,要求供试品溶液和对照品溶液主峰保留时间应一致。
三、气相色谱鉴别法
全部气相色谱法与高效液相色谱法有很多相似之处,但气相色谱法要求供试品具有易挥发热稳定性好等性质,一定程度上限制了气相色谱法的应用范围。气相色谱鉴别法与高效液相色谱鉴别法相似,可以采用与对照品对比,比较供试品与对照品保留时间的方法进行鉴别。
四、其他鉴别方法
生物学鉴别法是利用微生物或试验动物进行药物鉴别的方法。如青霉素钠及其针剂、青霉素钾及其针剂、玻璃酸酶及其针剂、胰岛素等,都是采用生物学法进行鉴别的。此外,《中国药典》二部还采用其他方法对药物进行鉴别,如放射性药物用测定半衰期和能谱的方法进行鉴别,有些药物如氯霉素及其制剂用旋光法进行鉴别。此外还有纸色谱法、折射率法、显微镜及偏光显微镜法等。
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