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氯化琥珀胆碱

2023.9.04

性状

本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。本品在水中极易溶解,在乙醇或三氯甲烷中微溶,在乙醚中不溶。熔点取本品,不经干燥,依法测定(通则0612),熔点为157~163℃。

鉴别

(1)取本品约0.1g,加水10ml溶解后,加稀硫酸10ml与硫氰酸铬铵试液30ml,生成淡红色沉淀。(2)取本品约20mg,加水1m溶解后,再加1%氯化钴溶液与亚铁氰化钾试液各0.1ml,即显持久的翠绿色。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集49图)一致。(4)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。

检查

酸度取本品0.10g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~5.0。氯化胆碱照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含20mg的溶液。对照品溶液取氯化琥珀胆碱对照品与氯化胆碱对照品适量,加甲醇溶解并定量稀释制成每1m1中约含氯化琥珀胆碱20mg与氯化胆碱0.10mg的溶液。色谱条件采用微晶纤维素薄层板,以正丁醇水无水甲酸(67:20:17)为展开剂系统适用性要求对照品溶液应显示两个完全分离的斑点。测定法吸取供试品溶液与对照品溶液各101,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,喷以稀碘化铋钾试液,在105℃加热10分钟使显色。限度供试品溶液如显与氯化胆碱相应的杂质斑点,其颜色与对照品溶液中相应的斑点比较,不得更深(0.5%)。水分取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分应为8.0%~10.0%。炽灼残渣不得过0.1%(通则0841)

含量测定

取本品约0.15g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于18.07 mg A] C1 H3o Cl2 N2 O4

类别

骨骼肌松弛药。

贮藏

密封保存。

制剂

氯化琥珀胆碱注射液

氯化胆碱C HuCINo 139 62 氯化2-羟基N,N,N三甲基乙铵


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