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以马皮生产阿胶药品质量标准应该也能辨真假

2010.6.24

　　中药现代化标准要现代化

　　国家药品监督管理局药品注册司司长曹文庄在一次会议上指出，中药现代化，最根本的是标准的现代化。他认为目前我国的药品标准很低，中药的标准尤其低。

　　全国政协委员周超凡最近向政协提出了一项提案，就是呼吁加强中药材、中药饮片、中药制剂的国家药品质量标准研究的。

　　据说国外已经开始研究采用指纹图谱技术制定质量标准，美国的一家药品生产企业还将产品的指纹图谱印在了包装盒上，以证明产品的质量。

　　据专家介绍，中药指纹图谱是把对照药材或标准提取物的色谱图谱整体特征作为“指纹”，将供试品与其对照，通过相似程度的比较可以达到鉴别真伪和判断中成药批次间质量是否统一的目的。建立于中药成分系统研究结果之上的指纹图谱，能更加有效地体现中药成分的复杂性。尤其在现阶段中药的有效成分绝大多数没有明确，采用中药指纹图谱分析技术可以有效地量化检测出中药中的宏观质量信息，更为符合中药的药理。我国一旦将指纹图谱技术作为中药的检测手段，中药质量的最终检测标准将更为安全和有效。

　　同时指纹图谱也为国际社会所认可，有利于中药及其产品进入国际市场。因此，中药指纹图谱也将会成为药品辨别真假的最有力的武器。目前我国已开展了这方面的工作，“中药注射剂指纹图谱研究”正在进行当中。

　　此外，“30种中药饮片炮制规范化研究”、“配方颗粒质量标准研究”、“中药材标准及相关中医临床疗效评价标准”等研究项目也已启动。国家中医药管理局专项“质量研究专论”计划将目前已有的与中药质量相关的内容收集、整理、归纳，为每个药材立一个专论，使其成为药典的扩展和补充，首批80～100种药材将于2004年完成。

　　我国是中药的发祥地，有完整的中药理论体系，积累了不少的经验鉴别方法，也建立了许多专属性的鉴别方法，我们应该利用现代科技新技术搞出一部符合中药特点的、让国际认可的质量标准，不仅体现出中药的良好的内在质量，也要让任何造假者望而却步！