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注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠溶解后的稳定性介绍

2023.6.15

  本品经相容性稀释液稀释后在玻璃或塑料容器(塑料注射器,静脉输液袋和输液管)中保持稳定。

  复溶后的药物应当立即使用,没有使用的部分在室温下(20℃-25℃)放置24小时后应当丢弃,或在冷藏保存(2℃-8℃)48小时后丢弃。药物溶解后的药瓶不能冷冻。

  药物配置在静脉输液袋后稳定性研究表明,本品在室温条件下24小时内是稳定(复溶后药物的效价、溶解后药液的pH值和溶液的澄清度),冷藏条件下溶解的药液在1周内保持稳定。本品不含防腐剂,操作时应当采用适当的无菌技术。

  室温条件下,便携式静脉输液泵中的本品在12小时内保持稳定。每剂药物均需溶解稀释到37.5 mL或25 mL,每天的给药溶液量可通过无菌操作转移到药物储存器(静脉输液袋或药液筒)中。按照厂家的说明书将药物储存器连接到预先设定好程序的便携式静脉输液泵上,使用便携式静脉输液泵给药时本品的稳定性不受影响。

  本品与ADD-Vantage®系统混合的稳定性研究表明,室温下药物的化学稳定性(效价、pH和澄清度)可以保持24小时(注:本品在ADD-Vantage®系统中复溶后不能冷藏或冷冻)。只要是溶液和容器的条件允许,注射药品用药前均应目检,以确定是否存在颗粒物质和变色现象。

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