《中国药典》0514 分子排阻色谱法标准草案的公示
我委拟修订《中国药典》0514分子排阻色谱法。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的0514分子排阻色谱法公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起三个月。请认真研核,若有异议,请及时在线反馈,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后加盖公章,个人来函需打印后本人签名,并邮寄至我委通讯地址。
公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。
联系人:徐昕怡、朱冉
电话:010-67079522、010-67079581
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邮编:100061
0514 分子排阻色谱法修订说明
一、制修订的目的意义
根据近年来国内外药典分子量与分子量分布测定方法发展情况,在对企业与仪器公司调研基础上,结合当前主流分子排阻色谱应用技术与实验数据提出本修订草案,使其更加科学、合理,与国际通用技术要求接轨。
二、主要修订内容
1. 对概述中的部分描述进行修订。
2. 在“1. 对仪器的一般要求”项下,补充分子排阻色谱法所需仪器组成的表述,增加常用检测器表述。
3.在“2.系统适用性试验”部分以峰谷比
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