盐酸尼卡地平片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。
供试品溶液取本品20片(糖衣片应除去包衣),精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸尼卡地平10mg),置50ml量瓶中,加流动相适量,超声约15分钟使盐酸尼卡地平溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,离心10分钟(每分钟3000转),精密量取上清液5ml,置25m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液取盐酸尼卡地平对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含40g的溶液色谱条件见有关物质项下系统适用性要求理论板数按尼卡地平峰计算不低于1500,尼卡地平峰与相邻杂质峰间的分离度应符合要求。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
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