硝苯地平片的含量测定方法
含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品20片,除去包衣,精密称定,研细精密称取适量(约相当于硝苯地平10mg),置50ml量瓶中,加甲醇适量,超声使硝苯地平溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取硝苯地平对照品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇水(60:40)为流动相;检测波长为235nm;进样体积20pl系统适用性要求理论板数按硝苯地平峰计算不低于2000,硝苯地平峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算
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