盐酸地匹福林滴眼液
性状
本品为无色澄明液体。
鉴别
(1)取本品约5m1,加氢氧化钠试液2ml,放置数分钟,溶液显淡黄色,将此溶液置紫外光灯(365nm)下观察,显黄色荧光(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
检查
pH值应为3.5~5.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,即得。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含10g的溶液。对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸地匹福林有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,其中与对照品溶液主峰保留时间相同的色谱峰面积不得大于对照品溶液主峰面积(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)其他应符合眼用制剂项下有关的各项规定(通则0105)
含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,即得。对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸地匹福林含量测定项下。
类别
同盐酸地匹福林。
规格
(1)5ml:5mg(2)8ml:8mg
贮藏
遮光,密封,在阴凉处保存
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