磺胺嘧啶片的鉴别检查方法
鉴别
(1)取本品的细粉适量(约相当于磺胺嘧啶0.1g),加水与0.4%氢氧化钠溶液各3ml,振摇使磺胺嘧啶溶解,滤过,取滤液,加硫酸铜试液1滴,即生成黄绿色沉淀,放置后变为紫色。2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品的细粉适量(约相当于磺胺嘧啶0.1g),加稀盐酸5ml,振摇使磺胺嘧啶溶解,滤过,滤液显芳香第一胺类的鉴别反应(通则0301)
检查
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以盐酸溶液(910001000mnl为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经60分钟时取样。测定法取溶出液5m滤过,精密量取续滤液1ml,置50ml量瓶中,加0.01mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀照紫外可见分光光度法(通则0401),在254mm的波长处测定吸光度,按C10H10N4O2S的吸收系数(E)为866计算每片的溶出量。限度标示量的70%,应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
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