磺胺嘧啶混悬液介绍
性状
本品为细微颗粒的混悬水溶液,静置后细颗粒沉淀,振摇后成均匀的白色混悬液。
鉴别
(1)取本品,摇匀,取2ml,加0.4%氢氧化钠溶液3ml,振摇使磺胺嘧啶溶解,滤过,取滤液1m,加硫酸铜试液1滴,即生成黄绿色沉淀,放置后变为紫色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取鉴别(1)项下剩余滤液,显芳香第一胺类的鉴别反应(通则0301)。
检查
pH值取本品,摇匀,依法测定(通则0631),pH值应为40~6.0其他应符合口服混悬剂项下有关的各项规定(通则0123)。
含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,摇匀,用内容量移液管精密量取5ml,置100ml量瓶中,用0.1mol/L氢氧化钠溶液30ml洗涤移液管内壁,洗液并亼量瓶中,振摇使磺胺嘧啶溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液1m,置50m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取磺胺嘧啶对照品约25mg,精密称定,置oml量瓶中,加0.1mol/L氢氧化钠溶液1.5ml溶解后,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.3%醋酸铵溶液(20:80)为流动相;检测波长为260nm;进样体积10l。系统适用性要求理论板数按磺胺嘧啶峰计算不低于3000。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
类别
同磺胺嘧啶。
规格
10%(g/ml)
贮藏
遮光,密封,在阴凉处保存。
推荐
