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关于佐米曲普坦的鉴别测定介绍

2023.7.31

  1、取本品10mg,置干燥具塞试管中,加丙二酸20mg,醋酐20滴,置沸水浴中加热1~3分钟,溶液即显红棕色。

  2、取本品与佐米曲普坦对照品各适量,照有关物质测定项下的方法,加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含佐米曲普坦25µg的溶液,取20µL注入液相色谱仪,记录色谱图,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

  3、取本品,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1mL中约含5µg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在222nm与283nm的波长处有最大吸收,在247nm的波长处有最小吸收。

  4、本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。

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