大连依利特分析仪器有限公司
分享至
印度新冠仿制药 “真假李逵”辨别
2022年12月底，据主流网络新闻媒体报道，国内代购市场上出现了大量印度仿制药，但是药物的真伪比较难分辨。据一知乎博主介绍，用液相色谱仪分别对辉瑞原研药Paxlovid和绿盒仿制药中奈玛特韦含量进行了检测，发现绿盒包装的仿制药中奈玛特韦含量为零。现在市场上不但有绿盒的，还出现了蓝盒仿制药，他们质量水平到底如何，是否都能达到原研药的水平？
依利特使用EClassical 3200高效液相色谱仪匹配SinoPak BEH T-C18色谱柱对市面上销售的蓝盒仿制药和绿盒仿制药中的有效成分——奈玛特韦(Nirmatrelvir)和利托那韦(Ritonavir)分别进行了HPLC检测，帮您分辨真假李逵。
01实验方法
标准溶液的制备
1.0mg/mL储备液：称取奈玛特韦和利托那韦标准品各10mg，分别用甲醇溶解并定容至10mL混匀，即得。
100μg/mL的混合液：分别移取200μL上述1.0mg/mL的奈玛特韦和利托那韦储备液，加1600μL的流动相稀释混匀，即得。
供试品溶液的制备
在市场上购买绿盒仿制药2盒，蓝盒仿制药1盒，样品制备方法如下：
绿盒药品1中奈玛特韦(Nirmatrelvir Tablets)的药片A(150mg)一粒，称重，用壁纸刀将其平均分为4份，取一份并碾碎，称量，甲醇溶解，过滤。定容100mL容量瓶，再用流动相稀释10倍HPLC进样分析。
绿盒药品1中利托那韦（Ritonavir Tablets）的药片B(100mg)一粒，称重，用壁纸刀将其平均分为4份，取一份并碾碎，称量，甲醇溶解，过滤。定容100mL容量瓶，再用流动相稀释10倍HPLC进样分析。
绿盒药品2和蓝盒药品3处理同上。
色谱条件及仪器配置
02实验结果
绿盒药品1分析谱图
绿盒药品2分析谱图
蓝盒药品3分析谱图
标准品线性标准曲线
奈玛特韦标准曲线
利托那韦标准曲线
定量计算结果
利用外标法，计算不同仿制药品中主成分的含量，计算结果如下：
从以上结果看出，绿盒包装的新冠治疗药物质量有待提高，购买的两盒药物，一盒是一种主成分未检出，一盒是两种主成分含量都明显低于标识量。而购买的蓝盒仿制药主成分含量和标示量一致。使用依利特HPLC设备分析新冠仿制药，让假李逵原形毕露。
注：上述测试结果仅对测试药品负责，HPLC定性定量分析不具备法律效力，仅供用户参考。
订购信息
-
微信文章
-
微信文章
-
微信文章
-
微信文章
-
微信文章
-
微信文章
-
微信文章
-
微信文章
-
微信文章
-
微信文章
-
微信文章
-
微信文章
