更新时间: 2022-09-21 12:59:06
10月18日上午,2016年“全国安全用药月”在北京启动。两个最受业界关注的话题:制药企业将面临怎样的生产工艺自查门槛?CFDA曾表示三年解决药品注册审评积压2.2万件的状况,现在的进程如何?CFDA局长毕井泉与CFDA药品审评中心主任许
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)、《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价意见的通知》(国办发〔2016〕8号)的有关要求,食品药品监管总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价工作程
分析测试百科网讯 2017年4月12日,第八届化学和药物结构分析上海年会(CPSA 2017)会前研讨会在上海淳大万丽酒店召开。本届会议主题是“从发现到监管批准的临床和药物成功:生物标记、建模和分析技术”。 在CPSA 2017会前研讨会
ICH及MAH时代逐渐备受重视的CMC工作,领军企业经验如何? 食药局对仿制药动真格 相关方或被列入黑名单 溶出度试验质量标准 国家市场监督管理局:药品管理办法(征求意见稿)